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实验动物相关:AAALAC与CNAS
发布日期:2017-07-31 14:04

 来源:中国实验动物信息网

 

AAALAC简介:AAALAC international全称Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care international(国际实验动物管理评估与认证协会),成立于1965年,是权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。

AAALAC获得的认可:为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展的动物实验。截至目前为止,官网数据显示,已有全球44个国家超过980家组织、机构和企业获得了AAALAC 认证,AAALAC 认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。AAALAC 评估将推动科学研究的有效性、持续性,表明对人道护理动物的真正承诺,并且已经成为参与国际交流和竞争的重要基础条件。

AAALAC涉及范围:包括实验动物中心和研究实验室两部分,涉及到实验动物项目的方方面面,从硬件到软件,从人员培训到管理、监督体制,都是现场检查。

AAALAC认证标准:美国《实验动物饲养管理和使用指南》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)(the Guide, NRC 2011)是AAALAC认证实施的标准。《科研和教学用农业动物的管理和使用指南》(The Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching) (the Ag Guide, FASS 2010); 《欧洲关于保护用于试验和其他科研用途的脊椎动物的公约》(the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes,Council of Europe) (ETS 123).

更多详情请访问AAALAC官方网站:https://www.aaalac.org/

CNAS简介:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

目前国际上与CNAS互认的组织有:国际认可论坛(International Accreditation Forum,英文缩写IAF),国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文缩写ILAC)太平洋认可合作组织(Pacific Accreditation Cooperation, 英文缩写PAC)亚太实验室认可合作组织(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,英文缩写APLAC)。

CNAS颁布的与实验动物相关的规则和准则:

(1)2015年10月1日,颁布CNAS -CL58《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》,开展实验动物检测的实验室在遵循CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的基础上,应遵循该准则。

(2)2017年6月1日,颁布CNAS-RL08《实验动物饲养和使用机构认可规则》,该规则是实验动物机构取得CNAS认可应遵循的程序规则。

(3)2017年6月1日,颁布CNAS-CL60《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》。该准则是CNAS对实验动物机构认可的要求,等同采用国家标准《实验动物机构质量和能力的通用要求》(GB/T 27416-2014)。同时,实验动物机构内部开展的检测活动应满足 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

已经取得CNAS认可的实验动物检测室

我国各省市的实验动物质量监督检验站在通过国家《检验检测机构资质认定》(CMA)的基础上,大部分检验检测站也通过了CNAS检测实验室认可,具体可在CNAS官网查询:

https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml

已经取得CNAS实验动物机构认可示范基地的机构:

目前,经中国合格评定国家认可委员会CNAS评审通过,有八家实验动物机构挂牌《实验动物质量保证条件和认可评价关键技术研究与示范》示范基地,包括:广东省实验动物监测所、北京大学实验动物中心、国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)、上海睿智化学研究有限公司、武汉大学实验动物中心、北京维通利华实验动物技术有限公司、中国科学院昆明动物研究所、中国疾病预防控制中心实验动物中心。

 

更多详情请访问CNAS官方网站:https://www.cnas.org.cn/

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